News von instrAction:
Novasep und instrAction geben eine weltweite strategische Allianz für nicht-chirale Chromatographie bekannt
Die Kombination des Know-Hows von instrAction und Novasep setzt neue Standards für die Aufreinigung niedermolekularer Moleküle, die in der Life-Science-Industrie eingesetzt werden
Pompey, Frankreich und Ludwigshafen, Deutschland, Juli 2010 – Novasep, ein führender Lieferant für Anlagentechnik im Bereich der Life-Science-Industrie und instrAction, ein Hersteller innovativer Chromatographiephasen für API-Aufreinigungen, gaben heute bekannt, dass sie eine strategische Allianz vereinbart haben. Die Zusammenarbeit wird Kunden in der Life-Science-Industrie die einzigartige Möglichkeit bieten, eine Kombination aus wirkstoff-selektiven stationären Phasen der instrAction (Instruction® Receptor Phases) gepaart mit Novasep’s Prozess- und Chromatographietechnologie anzuwenden. Das Wissen und die Erfahrung beider Partner wird genutzt, optimierte Chromatographieprozesse für die Aufreinigung von synthetischen und halb-synthetischen Verbindungen im Prozessmaßstab zu entwickeln, durchzuführen oder zu unterstützen.
Dieses gemeinsame Herangehen resultiert in einer Prozesslösung oder einem Aufreinigungsservice, die sowohl unter technischen wie auch wirtschaftlichen Gesichtspunkten optimiert sind. Außerdem wird die Dienstleistung von Novasep und instrAction den Pharma-Herstellern ermöglichen, Schlüsselprozesse für Wirkstoffe – neue und generische - als intellektuelles Eigentum abzusichern.
Auf Wunsch des Kunden wird instrAction für jedes Zielmolekül die am besten geeignete wirkstoff-selektive stationäre Phase durch Screening der instrAction eigenen Phasenbibliothek herausfinden und eine Prozessoptimierung durchführen. Dies erfolgt unter Nutzung von Novasep’s einzigartiger Simulationssoftware. Für das Screening stehen über 3000 Phasen zur Verfügung, deren Zahl ständig durch Synthese neuer Prototypen erweitert wird. Abhängig von den Kundenanforderungen eröffnen sich nach diesem Entwicklungsschritt zwei Optionen: entweder erfolgt die Aufreinigung (und Synthese, wenn erforderlich) durch Novasep oder der Prozess wird zum Kunden transferiert, einschließlich der kompletten Prozesschromatographieanlage mit garantierter Leistung durch Novasep und der Lieferung der wirkstoff-selektiven Phase von instrAction.
„Mit der immer weiter wachsenden Komplexität von pharmazeutischen Wirkstoffen sind traditionelle Aufreinigungsschritte wie Kristallisation und sogar Normal- oder Reversed-Phase-Chromatographie oft zu teuer oder schlimmer, nicht effektiv genug“, sagt René de Vaumas, Executive Vice President von Novasep Synthesis, verantwortlich für das Business Development. „instrAction’s stationäre Phasen haben gezeigt, dass die Kosten für schwierig aufzureinigende Wirkstoffe bei mittelgroßer bis großer Produktion erheblich reduziert werden können. Wir freuen uns darauf, ihren Einsatz auszuweiten, da sie dem Kunden im Vergleich zu traditionellen Aufreinigungsprozessen substantiellen Nutzen bringen,“ fügte er hinzu.
„Wir sind sehr erfreut über unsere erweiterte Zusammenarbeit mit Novasep, dem unbestrittenen Führer in Bezug auf industrielle Chromatographie in der pharmazeutischen Industrie,“ sagte Dr. Thomas Schwarz, CEO der instrAction GmbH. „Wir glauben, dass wir gemeinsam - instrAction und Novasep – Lösungen entwickeln können, die große Verbesserungen für ein ganze Anzahl von Aufreinigungen pharmazeutischer Verbindungen bringen werden. Darüber hinaus möchten wir mit dem gemeinsamen Auftreten dem Kunden einen einzigen Kontaktpunkt anbieten und mit schlankem Projektmanagement helfen, die Prozessentwicklungszeit zu verkürzen.“
Über Novasep
Novasep entwickelt, vermarktet und betreibt innovative Technologien, die der Life-Science- Industrie die sichere und kosteneffiziente Produktion von aktiven Molekülen ermöglicht. Die globalen Produktionslösungen, die Novasep anbietet, schließen Prozessentwicklung, Aufreinigungsanlagen und –systeme ein ebenso wie Auftragsfertigung und komplexe aktive Wirkstoffe. Novasep’s Produktportfolio findet Einsatz in der Pharma-, Biopharma- Lebensmittel- und Bio-Industrie genauso wie im Bereich der funktionalen Zusatzstoffe.
Novasep betreibt sechs FDA-überwachte Anlagen in Frankreich, Deutschland und auf den Bahamas, zwei biopharmazeutische Produktionsstätten in Belgien, Forschungs- und Entwicklungs-Labore und Fabrikationen für Anlagen in den USA, China und Frankreich sowie ein Büro in Japan. Annähernd 1300 Menschen sind bei Novasep beschäftigt. Im Jahr 2009 belief sich der Erlös auf 300 Millionen Euro. Mehr als 2000 Anlagen, entworfen und produziert von Novasep, werden momentan weltweit für die Aufreinigung von aktiven Wirkstoffen eingesetzt. Novasep hält mehr als 200 verschiedene Patente, die seine Technologie und Prozesse schützen.
www.novasep.com
Über instrAction
instrAction, 1997 von Dr. Klaus Gottschall gegründet mit Sitz auf dem BASF-Gelände in Ludwigshafen, entwickelt und stellt „Instruction® Receptor Phases” als neuartige wirkstoff-selektive Chromatographiegele her. Die Instruction® Technologie ermöglicht die Immobilisierung einer Vielzahl funktioneller Liganden auf ein polymeres Netzwerk, das auf unterschiedliche poröse Grundträger aufgebracht ist. Niedermolekulare Moleküle und Biopolymere können durch hochselektive reversible Wechselwirkung aufgetrennt werden. Die hohe Selektivität stationärer Phasen von instrAction wird dabei - analog zum Schlüssel-Schloss-Prinzip - durch multivalente Wechselwirkung zwischen dem Zielmolekül und den funktionellen Liganden der Phase erreicht.